갱얼쥐

이번에 공부할 내용은 미생물 시험에 대한 내용이다. 4등급 의료기기 필러 기준 자주 접하게 되는 미생물 시험은 B.I Test, 바이오버든, 무균 시험, 엔도톡신이 있다. 각 시험에 대해 간단히 알아보고, 마지막에 위 시험들끼리 비교 해보자. B.I(BIological Indicator) Test생물학적 지표 시험개요 생물학적 지표로 멸균 공정의 유효성을 평가하는 시험으로, 특정 멸균 방법에 저항성을 가진 포자를 포함한 생물학적 지표(BI)를 사용한다.* 멸균 방법별 포함된 포자Geobacillus stearothermophilus 포자 : 습열(증기) 멸균Bacillus atrophaeus 포자 : 건열, EO 가스 멸균Bacillues pumilus 포자 : 감마 멸균 (전자빔 멸균 : ISO 11..

이번에 방문한 곳은 경기도 광주에 위치한 네팔인도 음식 전문점 카삼이라는 곳이다.  카카오맵을 검색해서 가면 이상한 건물을 안내해준다. 전화번호도 없어서 한참 헤메다가 옆 건물에서 카삼을 발견했다.   정확히 찾아가는 방법은 카삼이 아니라 돈가스짱이나 고반, 헌혈카페를 검색해서 가는 것이다. 새마을금고 근처 건물이다.   내부는 그렇게 넓지 않다. 하지만, 정말 예쁘게 꾸며져 있었다. 인테리어 덕분에 해외 여행을 온 기분을 느낄 수 있었다.  종업원 분들은 모두 외국인이다. 네팔 사람인지, 인도 사람인지는 모르겠는데, 자연스럽게 영어를 해야하는 것 같아서 쫄아있었는데, 다행히 한국말로 말을 걸어주셨다. 메뉴판은 테이블에 네팔어와 힌디어가 같이 적혀 있는 것과 한글로 된 메뉴판이 있었다.   우리는 두명이..

이번에 리뷰할 제품은 에코백스의 디봇 T30 PRO OMNI라는 로봇 청소기이다. 우연히 얻을 기회가 생겨 가져왔다.에코백스 디봇 T30 PRO OMNI  구성 : 청소기 본체, 스테이션, 스테이션 발판, 걸레 물통(급, 배수)  엄청나게 커다란 상자로 배송이 와서 깜짝 놀랐었는데, 내용물이 생각보다 없었다. 사진에는 없는데, 설명서도 있다.  청소기 본체에는 청소 솔, 청소 롤, 걸레가 장착되어 있다. 청소 솔을 돌리면서 롤로 흡입해주고, 걸레로 바닥을 닦는 방식으로 보인다.    본체 윗면에는 먼지 필터가 달려있다.     필터링은 총 3단계로 이루어지며, 일반 필터 2개, 스펀지 필터 1개로 되어있다. 필터는 2주에 한번 물청소해주면 좋다고 한다.    급, 배수 물통은 스테이션 위에 올려놓을 수 ..

이번에 다녀온 곳은 서울 강남구에 위치한 파르나스 호텔에서 운영중인 파르나스 그랜드키친이라는 뷔페이다.  서울 파르나스 그랜드키친 - 주소: 서울 강남구 테헤란로 521 - 주차장: 있음(3시간 무료)   코엑스 옆에 위치해있어서 지하철을 타고 가도 편하게 갈 수 있다.   호텔 내부로 들어가서 직원분께 그랜드 키친 어디로 가나요 라고 물어보면 친절하게 알려주신다.   평일 가격은 아래 사진에서 확인하면 되고, 주말 가격은  주중 저녁 가격과 동일하다.   강남에 위치한 호텔 뷔페라 그런지 넓지는 않지만, 고급스러운 내부 디자인을 하고 있었다.   메뉴는 엄청나게 다양하다. 내가 방문한 25년 2월 기준 겨울 바다의 보물이라는 컨셉으로 운영중이어서 전복찜, 아귀 같은 해산물들이 나왔다고 한다.   다른 ..

이번에 공부할 내용은 제조지원설비 밸리데이션에 대해서이다. 식약처에서 배포한 규정으로는 "제조지원설비 등 밸리데이션 민원인 안내서"와 "생물학적제제등 제조지원 설비 밸리데이션 및 유지관리 가이드라인"이 있다.  위 두 규정을 참고하여 제조용수 시스템 설계, 밸리데이션, 유지보수를 정리했다. 서론 2009년에 작성된 제조지원설비 등 밸리데이션 민원인 안내서를 참고하여 작성한 거라 국내 자료만 참고하였다. 2025년 현재 기준으로는 FDA, EMA, ISPE, ICH 등 국제 규격을 모두 참고해야 한다고 생각한다. 참고해야 할 자료로는 아래와 같이 설명하고 있다. 1. 약사법 시행 규칙 별표 2. "의약품 제조 및 품질관리 기준"  2. 약사법 시행 규칙 별표 3. "생물학적제제등 제조 및 품질관리 기준" ..

포천에 있는 느린마을 정원 ~ 산사원을 방문했다. 이전 글(경기도 포천 여행지 추천, part 1. 느린마을 정원 방문기 (feat. 느린마을 정원 ~ 산사원)에서는 느린마을 정원에 대한 이야기를 적었는데, 이번엔 산사원에 대해 써보려고 한다. 산사원(느린마을 정원) - 주소: 경기 포천시 화현면 화동로 432번길 25 - 주차장: 있음(무료, 15대정도 주차 가능) - 영업 시간: 08:30 ~ 17:30 (입장료: 4,000원) - 전화번호: 031-531-9300 입구에서 인당 4,000원을 결제하고 입장할 수 있다. 입장할 때 작은 컵과 표를 주는데, 내부에서 술 체험을 할 수 있는 컵이고, 기념품(막걸리 1병)을 받을 수 있는 표이다. 박물관은 지상 1층과 지하 1층으로 되어있다. ..