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갱얼쥐

품질부서 관점에서의 의료기기, 의약품 차이점 관련

근무 중인 회사에서 의료기기와 의약품을 다루고 있다. 그렇기에 품질 부서로써 의료기기와 의약품 관리에 대한 차이점을 절실히 느끼고 있는데, 구체적으로 어떤 차이점이 있는지 깊게 생각한 적이 없어서 이번 기회에 정리해보려고 한다.  의료기기, 의약품 정의  - 의료기기사람이나 동물에게 사용되는 단독 또는 조합하여 사용되는 기구 · 기계 · 장치 · 재료 또는 이와 유사항 제품으로서 다음의 어느 하나에 해당하는 것을 의미  - 의약품인체에 직접 투여하는 방식으로 병을 치료하거나 증상을 억제하는 혹은 일시적으로 통증을 줄여 주는 데 쓰이는 특정한 물질  의료기기와 의약품 차이 : 품목군 - 의료기기 : 기능과 사용 목적에 따라 품목군 분류 전기 사용, 미사용, 체외진단(장비, 시약), 소프트 웨어 의료기기 등..
업무/품질관리 2024. 11. 27. 23:40
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