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갱얼쥐

미생물 시험(BI Test, 바이오버든, 무균 시험, 엔도톡신)에 대하여 (feat. 4등급 의료기기(필러) 위주)

이번에 공부할 내용은 미생물 시험에 대한 내용이다. 4등급 의료기기 필러 기준 자주 접하게 되는 미생물 시험은 B.I Test, 바이오버든, 무균 시험, 엔도톡신이 있다. 각 시험에 대해 간단히 알아보고, 마지막에 위 시험들끼리 비교 해보자. B.I(BIological Indicator) Test생물학적 지표 시험개요 생물학적 지표로 멸균 공정의 유효성을 평가하는 시험으로, 특정 멸균 방법에 저항성을 가진 포자를 포함한 생물학적 지표(BI)를 사용한다.* 멸균 방법별 포함된 포자Geobacillus stearothermophilus 포자 : 습열(증기) 멸균Bacillus atrophaeus 포자 : 건열, EO 가스 멸균Bacillues pumilus 포자 : 감마 멸균 (전자빔 멸균 : ISO 11..
업무/품질관리 2025. 3. 31. 00:43
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