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목록멸균 밸리데이션 (1)

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갱얼쥐

의료기기 멸균 밸리데이션 관련 (feat. 필러 의료기기 멸균 종류)

이번에 공부해볼 내용은 의료기기의 멸균 밸리데이션이다. 인체에 삽입되는 의료기기의 경우, 안전을 위해 무균성을 유지해야한다. 상식적으로 생각해보아도 무균성이 입증되지 않은 제품을 인체에 넣는 행위는 바보같은 짓이다. 무균성이 제대로 유지가 되고 있는지 여부를 확인하기 위해 멸균 밸리데이션이 진행된다. 이번에 알아볼 것은 필러류 의료기기 멸균의 종류와 멸균 밸리데이션에 관해서이다. 의료기기 멸균의 종류    - 고온 증기(습열) 멸균    원리: 고온, 고압의 수증기를 이용하여 미생물을 사멸 (고압, 고온의 수증기가 미생물의 단백질을 응고시켜 사멸)     장점: 빠르다. 비용 효율적이다. 다양한 물질에 적용이 가능하다.    단점: 열에 민감한 물질은 불가능하다.    적용 대상: 수술 기구, 배지, 필..
업무/품질관리 2024. 11. 25. 22:18
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