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의료기기&제약 클린룸 밸리데이션 관련 (feat. 의료기기 밸리데이션 위주)
이전 글에서는 클린룸 청정도 관리에 대해서 공부했었다. 클린룸 입자 수에 따른 청정도 구분 의료기기&제약 클린룸 입자 수에 따른 등급 판정 방법 (feat. 클린룸 밸리데이션 준비, 입자 계수의료기기 및 의약품을 만들거나 다룰 때 무균 환경은 필수이다. 의료기기의 경우, 인체에 삽입되어 사용되는 경우(보통 4등급)는 클린룸의 필요성이 더욱 두드러진다. 의약품의 경우, 건강과 직0606.tistory.com클린룸 미생물 관리 기준 의료기기&제약 클린룸 등급에 따른 미생물 관리 기준 (feat. 국가별 미생물 관리 기준)이전 글에서 클린룸 입자 수에 따른 등급 판정 방법에 대해 공부했다. 의료기기&제약 클린룸 입자 수에 따른 등급 판정 방법 (feat. 클린룸 밸리데이션 준비, 입자 계수의료기기 및 의약품을..
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2024. 11. 21. 20:03