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목록GMP 인증 과정 (1)
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갱얼쥐
[업무 일기] CMO GMP 인증 받기 (진행 상황 정리)
CMO란 Contract Manufacturing Organization의 약자로 말 그대로 위탁생산을 의미한다. 우리 회사는 제약회사는 아닌데, 사장님이 바이오의약품쪽으로 지식이 많으셔서 신사업으로 바이오의약품 CMO를 준비하고 있다. 문제는 내가 이쪽 분야에 대해 전무하다는 점과 모든 과정을 혼자 준비해야한다는 점이다. 물론 컨설팅 업체와 같이 준비하긴 하겠지만, 전문 분야도 아니고, 품질쪽 경력도 아직 3년차라서 가능할지 모르겠다. 하지만 하라고 하니까 준비하고 있다. 사실 준비를 시작한 지는 10개월정도 지났는데, 진행이 너무 더뎌서 정리할 겸 기록을 남기려고 일기를 써야겠다 마음먹었다. 현재 진행 및 진행 예정 업무 내역을 정리하면 다음과 같다. 1. 컨설팅 업체 선정 (완) -> 여러 컨설팅 ..
업무/CMO
2023. 7. 25. 09:01